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奧林巴斯共聚焦顯微鏡制藥質量的把控手段

產(chǎn)品簡介

奧林巴斯共聚焦顯微鏡制藥質量的把控手段制藥行業(yè)的“質量控制"是底線——藥片的包衣均勻性、顆粒的分布、緩釋制劑的釋放結構，這些微觀細節(jié)直接關系到藥品的安全性與有效性。奧林巴斯激光共聚焦顯微鏡OLS5100，以快速成像與數(shù)據(jù)可靠性，成為制藥質量的“把控手段"。

產(chǎn)品型號：OLS5100
更新時間：2025-11-06
廠商性質：代理商
訪問量：66
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奧林巴斯共聚焦顯微鏡制藥質量的把控手段

制藥行業(yè)的“質量控制"是底線——藥片的包衣均勻性、顆粒的分布、緩釋制劑的釋放結構，這些微觀細節(jié)直接關系到藥品的安全性與有效性。奧林巴斯激光共聚焦顯微鏡OLS5100，以快速成像與數(shù)據(jù)可靠性，成為制藥質量的“把控手段"。

對于口服固體制劑而言，包衣均勻性是關鍵指標。傳統(tǒng)檢測需破壞藥片，用顯微鏡觀察截面，耗時且無法反映整體情況。OLS5100的非接觸式掃描，能在藥片完整狀態(tài)下，測量包衣厚度：比如檢測阿司pi林腸rong片的包衣，用561nm激光反射模式，能清晰看到包衣層的表面形貌，軟件自動計算厚度平均值與偏差。某制藥廠用它優(yōu)化包衣工藝，將包衣厚度偏差從8%降到2%，減少了“包衣不均"導致的批次報廢。
在緩釋制劑研究中，OLS5100的“結構分析"功能提供了關鍵數(shù)據(jù)。比如緩釋顆粒的核殼結構，會影響藥物釋放速率。OLS5100的三維成像能顯示顆粒的核層（藥物）與殼層（聚合物）的分布，軟件還能模擬藥物在體內的釋放曲線。某藥企用它研究緩釋顆粒的結構，發(fā)現(xiàn)殼層厚度從5μm增加到10μm，藥物釋放時間從2小時延長到6小時——這一發(fā)現(xiàn)指導了工藝調整，滿足了臨床需求。
更實用的是OLS5100的“合規(guī)性"。制藥行業(yè)對數(shù)據(jù)完整性要求高，OLS5100的軟件符合21 CFR Part 11標準，能記錄每一次操作的日志（誰、何時、做了什么），數(shù)據(jù)無法篡改。某藥企的質量部門用它檢測藥片，生成的報告可直接用于FDA申報，節(jié)省了大量的文檔整理時間。
對制藥行業(yè)而言，OLS5100的價值在于“把好質量關"。它能快速檢測關鍵指標，能提供可追溯的數(shù)據(jù)，還能適配不同劑型的需求。無論是口服固體制劑、緩釋制劑還是注射劑，這臺顯微鏡都能幫企業(yè)確保藥品質量。奧林巴斯共聚焦顯微鏡制藥質量的把控手段


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